FDA 510(k)

Système d'échographie Multi ViewMate

Numéro K : K222754 · 2022-11-09

DemandeurShenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.

Date de décision2022-11-09

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ViewMate Multi Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09 under 510(k) number K222754. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ViewMate Multi Ultrasound System?

ViewMate Multi Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K222754.

When did ViewMate Multi Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

ViewMate Multi Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09, under 510(k) number K222754.

Who is the listed applicant for ViewMate Multi Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViewMate Multi Ultrasound System?

The FDA product code for ViewMate Multi Ultrasound System is IYN.

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