Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

AeroDVx Système de bras

Numéro K : K222823 · 2023-09-07

DemandeurSun Scientific, Inc.
Date de décision2023-09-07
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AeroDVx Arm System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sun Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K222823. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AeroDVx Arm System?

AeroDVx Arm System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Sun Scientific, Inc.. The 510(k) number is K222823.

When did AeroDVx Arm System receive FDA 510(k) clearance?

AeroDVx Arm System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K222823.

Who is the listed applicant for AeroDVx Arm System?

The FDA 510(k) record lists Sun Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AeroDVx Arm System?

The FDA product code for AeroDVx Arm System is JOW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Sun Scientific, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K183349AeroDVx Système

Dispositifs connexes (Code : JOW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑