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FDA 510(k)

Medisystem Pacs

Numéro K : K223048 · 2023-06-23

DemandeurMedilab Manutencao E Sitemas Ltda
Date de décision2023-06-23
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medisystem Pacs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medilab Manutencao E Sitemas Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K223048. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medisystem Pacs?

Medisystem Pacs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Medilab Manutencao E Sitemas Ltda. The 510(k) number is K223048.

When did Medisystem Pacs receive FDA 510(k) clearance?

Medisystem Pacs received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K223048.

Who is the listed applicant for Medisystem Pacs?

The FDA 510(k) record lists Medilab Manutencao E Sitemas Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medisystem Pacs?

The FDA product code for Medisystem Pacs is LLZ.

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Source officielle

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