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FDA 510(k)

SurgiAid® Collagen Wound Dressing

Numéro K : K223126 · 2023-10-11

DemandeurMaxigen Biotech, Inc.
Date de décision2023-10-11
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SurgiAid® Collagen Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K223126. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SurgiAid® Collagen Wound Dressing?

SurgiAid® Collagen Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. The 510(k) number is K223126.

When did SurgiAid® Collagen Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

SurgiAid® Collagen Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K223126.

Who is the listed applicant for SurgiAid® Collagen Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Maxigen Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiAid® Collagen Wound Dressing?

The FDA product code for SurgiAid® Collagen Wound Dressing is KGN.

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Source officielle

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