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FDA 510(k)

HealiAid Dental Collagen Wound Dressing

Numéro K : K230529 · 2023-11-22

DemandeurMaxigen Biotech, Inc.
Date de décision2023-11-22
Code produitOLR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HealiAid Dental Collagen Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K230529. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HealiAid Dental Collagen Wound Dressing?

HealiAid Dental Collagen Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. The 510(k) number is K230529.

When did HealiAid Dental Collagen Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

HealiAid Dental Collagen Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K230529.

Who is the listed applicant for HealiAid Dental Collagen Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Maxigen Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealiAid Dental Collagen Wound Dressing?

The FDA product code for HealiAid Dental Collagen Wound Dressing is OLR.

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Source officielle

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