Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Wallaby 017 Micro Catheter

Numéro K : K223139 · 2023-04-25

DemandeurWallaby Medical
Date de décision2023-04-25
Code produitKRA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wallaby 017 Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K223139. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wallaby 017 Micro Catheter?

Wallaby 017 Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K223139.

When did Wallaby 017 Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wallaby 017 Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K223139.

Who is the listed applicant for Wallaby 017 Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wallaby 017 Micro Catheter?

The FDA product code for Wallaby 017 Micro Catheter is KRA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Wallaby Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254071p17 XR MicrocatheterK240917Esperance 3+ Aspiration Catheter SystemK231056Esperance Distal Access CatheterK232437Paragon 8F Balloon Guide CatheterK211697Esperance Aspiration Catheter System

Dispositifs connexes (Code : KRA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Système de cathéter d'infusion d'introduitSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑