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FDA 510(k)

Esperance Aspiration Catheter System

Numéro K : K211697 · 2021-11-16

DemandeurWallaby Medical
Date de décision2021-11-16
Code produitNRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Esperance Aspiration Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16 under 510(k) number K211697. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Esperance Aspiration Catheter System?

Esperance Aspiration Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K211697.

When did Esperance Aspiration Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Esperance Aspiration Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16, under 510(k) number K211697.

Who is the listed applicant for Esperance Aspiration Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esperance Aspiration Catheter System?

The FDA product code for Esperance Aspiration Catheter System is NRY.

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Source officielle

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