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FDA 510(k)

Esperance Distal Access Catheter

Numéro K : K231056 · 2024-03-08

DemandeurWallaby Medical
Date de décision2024-03-08
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Esperance Distal Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K231056. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Esperance Distal Access Catheter?

Esperance Distal Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K231056.

When did Esperance Distal Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Esperance Distal Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K231056.

Who is the listed applicant for Esperance Distal Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esperance Distal Access Catheter?

The FDA product code for Esperance Distal Access Catheter is QJP.

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Source officielle

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