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FDA 510(k)

Coltolux Comfort LED Curing Light

Numéro K : K223142 · 2022-12-22

DemandeurDent4you AG
Date de décision2022-12-22
Code produitEBZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Coltolux Comfort LED Curing Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dent4you AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22 under 510(k) number K223142. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Coltolux Comfort LED Curing Light?

Coltolux Comfort LED Curing Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22. The listed applicant is Dent4you AG. The 510(k) number is K223142.

When did Coltolux Comfort LED Curing Light receive FDA 510(k) clearance?

Coltolux Comfort LED Curing Light received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22, under 510(k) number K223142.

Who is the listed applicant for Coltolux Comfort LED Curing Light?

The FDA 510(k) record lists Dent4you AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coltolux Comfort LED Curing Light?

The FDA product code for Coltolux Comfort LED Curing Light is EBZ.

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Source officielle

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