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FDA 510(k)

Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+

Numéro K : K223154 · 2023-03-16

DemandeurMagstim Company, Ltd.
Date de décision2023-03-16
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16 under 510(k) number K223154. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+?

Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. The 510(k) number is K223154.

When did Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+ receive FDA 510(k) clearance?

Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+ received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16, under 510(k) number K223154.

Who is the listed applicant for Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+?

The FDA 510(k) record lists Magstim Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+?

The FDA product code for Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+ is OBP.

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