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FDA 510(k)

Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530)

Numéro K : K223173 · 2023-07-14

DemandeurW&H Dentalwerk Buermoss GmbH
Date de décision2023-07-14
Code produitELC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoss GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K223173. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530)?

Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoss GmbH. The 510(k) number is K223173.

When did Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530) receive FDA 510(k) clearance?

Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K223173.

Who is the listed applicant for Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530)?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Buermoss GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530)?

The FDA product code for Proxeo ULTRA (PB-510, PB-520 and PB-530) is ELC.

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Dispositifs connexes (Code : ELC)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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