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FDA 510(k)

AIRAscore

Numéro K : K223180 · 2023-08-25

DemandeurAiramed GmbH
Date de décision2023-08-25
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AIRAscore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K223180. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AIRAscore?

AIRAscore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Airamed GmbH. The 510(k) number is K223180.

When did AIRAscore receive FDA 510(k) clearance?

AIRAscore received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K223180.

Who is the listed applicant for AIRAscore?

The FDA 510(k) record lists Airamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIRAscore?

The FDA product code for AIRAscore is LLZ.

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Source officielle

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