FDA 510(k)

Aiguille de Prélèvement de Sang (avec/sans Support d'Aiguille)

Numéro K : K223323 · 2023-03-24

DemandeurAnhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.

Date de décision2023-03-24

Code produitJKA

Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Blood Collection Needle (with/without Needle Holder) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K223323. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blood Collection Needle (with/without Needle Holder)?

Blood Collection Needle (with/without Needle Holder) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K223323.

When did Blood Collection Needle (with/without Needle Holder) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Collection Needle (with/without Needle Holder) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K223323.

Who is the listed applicant for Blood Collection Needle (with/without Needle Holder)?

The FDA 510(k) record lists Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Collection Needle (with/without Needle Holder)?

The FDA product code for Blood Collection Needle (with/without Needle Holder) is JKA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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