Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

HWJECT Seringue auto-désactivable

Numéro K : K234024 · 2024-03-19

DemandeurAnhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.
Date de décision2024-03-19
Code produitFMF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HWJECT Auto-disable syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K234024. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HWJECT Auto-disable syringe?

HWJECT Auto-disable syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K234024.

When did HWJECT Auto-disable syringe receive FDA 510(k) clearance?

HWJECT Auto-disable syringe received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K234024.

Who is the listed applicant for HWJECT Auto-disable syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HWJECT Auto-disable syringe?

The FDA product code for HWJECT Auto-disable syringe is FMF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K230061Syringe d'insulineK230043Stylo à insuline à aiguilleK223323Aiguille de Prélèvement de Sang (avec/sans Support d'Aiguille)K222124Syringe hypodermique stérile avec/sans aiguille, aiguille hypodermiqueK222141Aiguille de prélèvement de sang à sécurité (Sans support d'aiguille)K220900Aiguilles de prélèvement sanguin sécurisées avec/sans manche d'aiguille

Voir tous les 12 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : FMF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262581Système de Livraison de Greffon Universel (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Seringue à verrouillage Luer avec plateau de change deiguicheSol-Millennium Medical, Inc.K253747Injecteur à stylo jetable (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ AUTO-SYRINGUE À INSULINE SÉCURITÉ MAXIMALEembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle avec seringueSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Aiguille de Sécurité; Profoject™ Seringue avec Aiguille de Sécurité; Profoject™ Seringue à Espace Mort Faible avec Aiguille de SécuritéCMT Health PTE., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑