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FDA 510(k)

Syringe d'insuline

Numéro K : K230061 · 2023-11-30

DemandeurAnhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.
Date de décision2023-11-30
Code produitFMF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Insulin Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30 under 510(k) number K230061. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Insulin Syringe?

Insulin Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K230061.

When did Insulin Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Insulin Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30, under 510(k) number K230061.

Who is the listed applicant for Insulin Syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulin Syringe?

The FDA product code for Insulin Syringe is FMF.

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Source officielle

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