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FDA 510(k)

MedCAD AccuPlan Orthopedics System

Numéro K : K223421 · 2023-09-20

DemandeurMedcad
Date de décision2023-09-20
Code produitPBF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MedCAD AccuPlan Orthopedics System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcad. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K223421. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MedCAD AccuPlan Orthopedics System?

MedCAD AccuPlan Orthopedics System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Medcad. The 510(k) number is K223421.

When did MedCAD AccuPlan Orthopedics System receive FDA 510(k) clearance?

MedCAD AccuPlan Orthopedics System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K223421.

Who is the listed applicant for MedCAD AccuPlan Orthopedics System?

The FDA 510(k) record lists Medcad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCAD AccuPlan Orthopedics System?

The FDA product code for MedCAD AccuPlan Orthopedics System is PBF.

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