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FDA 510(k)

MD.ai Visualisateur

Numéro K : K223425 · 2023-02-10

DemandeurMdai, Inc.
Date de décision2023-02-10
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MD.ai Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mdai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223425. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MD.ai Viewer?

MD.ai Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Mdai, Inc.. The 510(k) number is K223425.

When did MD.ai Viewer receive FDA 510(k) clearance?

MD.ai Viewer received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223425.

Who is the listed applicant for MD.ai Viewer?

The FDA 510(k) record lists Mdai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MD.ai Viewer?

The FDA product code for MD.ai Viewer is LLZ.

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Source officielle

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