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FDA 510(k)

Plum Duo™ Infusion System

Numéro K : K223607 · 2023-08-24

DemandeurIcu Medical, Inc.
Date de décision2023-08-24
Code produitFRN
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Plum Duo™ Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K223607. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Plum Duo™ Infusion System?

Plum Duo™ Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K223607.

When did Plum Duo™ Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

Plum Duo™ Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K223607.

Who is the listed applicant for Plum Duo™ Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plum Duo™ Infusion System?

The FDA product code for Plum Duo™ Infusion System is FRN.

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