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FDA 510(k)

SaintView

Numéro K : K223660 · 2023-08-14

DemandeurInviz Corporation
Date de décision2023-08-14
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SaintView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inviz Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K223660. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SaintView?

SaintView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Inviz Corporation. The 510(k) number is K223660.

When did SaintView receive FDA 510(k) clearance?

SaintView received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K223660.

Who is the listed applicant for SaintView?

The FDA 510(k) record lists Inviz Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SaintView?

The FDA product code for SaintView is LLZ.

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Source officielle

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