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FDA 510(k)

Respiree Cardio-Respiratory Monitor

Numéro K : K223681 · 2023-03-08

DemandeurRespiree Pte, Ltd.
Date de décision2023-03-08
Code produitBZQ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Respiree Cardio-Respiratory Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respiree Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K223681. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Respiree Cardio-Respiratory Monitor?

Respiree Cardio-Respiratory Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is Respiree Pte, Ltd.. The 510(k) number is K223681.

When did Respiree Cardio-Respiratory Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Respiree Cardio-Respiratory Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K223681.

Who is the listed applicant for Respiree Cardio-Respiratory Monitor?

The FDA 510(k) record lists Respiree Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Respiree Cardio-Respiratory Monitor?

The FDA product code for Respiree Cardio-Respiratory Monitor is BZQ.

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K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor System

Dispositifs connexes (Code : BZQ)

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Source officielle

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