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FDA 510(k)

Disposable Needle Guides and Grids

Numéro K : K223689 · 2023-08-02

DemandeurAdvance Medical Designs, Inc.
Date de décision2023-08-02
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Needle Guides and Grids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advance Medical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K223689. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Needle Guides and Grids?

Disposable Needle Guides and Grids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Advance Medical Designs, Inc.. The 510(k) number is K223689.

When did Disposable Needle Guides and Grids receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Needle Guides and Grids received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K223689.

Who is the listed applicant for Disposable Needle Guides and Grids?

The FDA 510(k) record lists Advance Medical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Needle Guides and Grids?

The FDA product code for Disposable Needle Guides and Grids is ITX.

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Source officielle

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