Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel

Numéro K : K163050 · 2017-10-25

DemandeurAdvance Medical Designs, Inc.
Date de décision2017-10-25
Code produitMUI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advance Medical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K163050. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Advance Medical Designs, Inc.. The 510(k) number is K163050.

When did Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K163050.

Who is the listed applicant for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

The FDA 510(k) record lists Advance Medical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

The FDA product code for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is MUI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Advance Medical Designs, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223689Disposable Needle Guides and Grids

Dispositifs connexes (Code : MUI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253255Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound GelFoshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.K252337EdgeFlow Gel PadEdgecare, Inc.K242167Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling AgentAnhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.K241789Non-Sterile Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.K232957Sterile and Non-Sterile Ultrasound GelsJianerkang Medical Co., Ltd.K221999Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑