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FDA 510(k)

Lung-CAD

Numéro K : K223811 · 2023-09-13

DemandeurImagen Technologies, Inc.
Date de décision2023-09-13
Code produitMYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lung-CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imagen Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K223811. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lung-CAD?

Lung-CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Imagen Technologies, Inc.. The 510(k) number is K223811.

When did Lung-CAD receive FDA 510(k) clearance?

Lung-CAD received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K223811.

Who is the listed applicant for Lung-CAD?

The FDA 510(k) record lists Imagen Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lung-CAD?

The FDA product code for Lung-CAD is MYN.

Autres dossiers indiquant Imagen Technologies, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MYN)

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K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Meilleur Diagnostic Dentaire Assistant (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Source officielle

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