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FDA 510(k)

NanoDrop Lancet

Numéro K : K223826 · 2024-02-22

DemandeurDrawbridge Health, Inc.
Date de décision2024-02-22
Code produitFMK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NanoDrop Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Drawbridge Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K223826. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NanoDrop Lancet?

NanoDrop Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Drawbridge Health, Inc.. The 510(k) number is K223826.

When did NanoDrop Lancet receive FDA 510(k) clearance?

NanoDrop Lancet received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K223826.

Who is the listed applicant for NanoDrop Lancet?

The FDA 510(k) record lists Drawbridge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoDrop Lancet?

The FDA product code for NanoDrop Lancet is FMK.

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Source officielle

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