FDA 510(k)

Système de cage en titane PYXIS 3D

Numéro K : K223868 · 2023-04-26

Date de décision2023-04-26

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PYXIS 3D Titanium Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26 under 510(k) number K223868. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PYXIS 3D Titanium Cage System?

PYXIS 3D Titanium Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223868.

When did PYXIS 3D Titanium Cage System receive FDA 510(k) clearance?

PYXIS 3D Titanium Cage System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26, under 510(k) number K223868.

Who is the listed applicant for PYXIS 3D Titanium Cage System?

L'enregistrement FDA 510(k) liste GS Medical Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for PYXIS 3D Titanium Cage System?

The FDA product code for PYXIS 3D Titanium Cage System is MAX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant GS Medical Co., Ltd. en tant que demandeur

K254260Le Système de Vis Cervicales VEGA K243073AnyPlus Système d'Instruments Navigués K241738PYXIS 3D Châssis cervical en titane système K240350AnyPlus II Système de Fixation Vertébrale K231808QUASAR Système ACIF autonome K222041CYGNUS-C Système ACIF autonome

Voir tous les 14 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MAX)

K261049SCALA® TLSpineart SA K261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Système Interbody ExpansibleMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Système vertébral Symmetrix™ LMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SySeaSpine Orthopedics Corporation K253151Système de Cage de Fusion Intervertébral FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.