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FDA 510(k)

PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system

Numéro K : K241738 · 2024-08-20

DemandeurGS Medical Co., Ltd.
Date de décision2024-08-20
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K241738. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system?

PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K241738.

When did PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system receive FDA 510(k) clearance?

PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K241738.

Who is the listed applicant for PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system?

The FDA 510(k) record lists GS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system?

The FDA product code for PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system is ODP.

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Source officielle

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