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FDA 510(k)

QUASAR Standalone ACIF System

Numéro K : K231808 · 2023-07-20

DemandeurGS Medical Co., Ltd.
Date de décision2023-07-20
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QUASAR Standalone ACIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K231808. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QUASAR Standalone ACIF System?

QUASAR Standalone ACIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K231808.

When did QUASAR Standalone ACIF System receive FDA 510(k) clearance?

QUASAR Standalone ACIF System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K231808.

Who is the listed applicant for QUASAR Standalone ACIF System?

The FDA 510(k) record lists GS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUASAR Standalone ACIF System?

The FDA product code for QUASAR Standalone ACIF System is OVE.

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