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FDA 510(k)

AnyPlus II Système de Fixation Vertébrale

Numéro K : K240350 · 2024-04-03

DemandeurGS Medical Co., Ltd.
Date de décision2024-04-03
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AnyPlus II Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03 under 510(k) number K240350. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AnyPlus II Spinal Fixation System?

AnyPlus II Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K240350.

When did AnyPlus II Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

AnyPlus II Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03, under 510(k) number K240350.

Who is the listed applicant for AnyPlus II Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists GS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnyPlus II Spinal Fixation System?

The FDA product code for AnyPlus II Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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