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FDA 510(k)

Boppli Infant Blood Pressure Monitor

Numéro K : K223873 · 2023-09-29

DemandeurPyrames, Inc.
Date de décision2023-09-29
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Boppli Infant Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pyrames, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K223873. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Boppli Infant Blood Pressure Monitor?

Boppli Infant Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Pyrames, Inc.. The 510(k) number is K223873.

When did Boppli Infant Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Boppli Infant Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K223873.

Who is the listed applicant for Boppli Infant Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Pyrames, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boppli Infant Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Boppli Infant Blood Pressure Monitor is DXN.

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Source officielle

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