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FDA 510(k)

B.Light Clear Evo et B.Light Restore Evo

Numéro K : K223919 · 2023-09-23

DemandeurBemer Int AG
Date de décision2023-09-23
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

B.Light Clear Evo and B.Light Restore Evo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bemer Int AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-23 under 510(k) number K223919. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the B.Light Clear Evo and B.Light Restore Evo?

B.Light Clear Evo and B.Light Restore Evo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-23. The listed applicant is Bemer Int AG. The 510(k) number is K223919.

When did B.Light Clear Evo and B.Light Restore Evo receive FDA 510(k) clearance?

B.Light Clear Evo and B.Light Restore Evo received FDA 510(k) clearance on 2023-09-23, under 510(k) number K223919.

Who is the listed applicant for B.Light Clear Evo and B.Light Restore Evo?

The FDA 510(k) record lists Bemer Int AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B.Light Clear Evo and B.Light Restore Evo?

The FDA product code for B.Light Clear Evo and B.Light Restore Evo is OHS.

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