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FDA 510(k)

BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set

Numéro K : K151834 · 2017-02-22

DemandeurBemer Int AG
Date de décision2017-02-22
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bemer Int AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22 under 510(k) number K151834. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22. The listed applicant is Bemer Int AG. The 510(k) number is K151834.

When did BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set receive FDA 510(k) clearance?

BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22, under 510(k) number K151834.

Who is the listed applicant for BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

The FDA 510(k) record lists Bemer Int AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

The FDA product code for BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is NGX.

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Source officielle

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