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FDA 510(k)

Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System

Numéro K : K223931 · 2023-01-11

DemandeurDexcom, Inc.
Date de décision2023-01-11
Code produitQBJ
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K223931. The device is classified under product code QBJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Dexcom, Inc.. The 510(k) number is K223931.

When did Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System receive FDA 510(k) clearance?

Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K223931.

Who is the listed applicant for Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

The FDA 510(k) record lists Dexcom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

The FDA product code for Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is QBJ.

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Source officielle

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