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FDA 510(k)

Planificateur Atomica

Numéro K : K230012 · 2023-02-02

DemandeurAtomica Technology, Inc.
Date de décision2023-02-02
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Atomica Planner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atomica Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K230012. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atomica Planner?

Atomica Planner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Atomica Technology, Inc.. The 510(k) number is K230012.

When did Atomica Planner receive FDA 510(k) clearance?

Atomica Planner received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K230012.

Who is the listed applicant for Atomica Planner?

The FDA 510(k) record lists Atomica Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atomica Planner?

The FDA product code for Atomica Planner is LLZ.

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Source officielle

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