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FDA 510(k)

IVYLASER Machine de Épilation à Main pour Cheveux

Numéro K : K230025 · 2023-07-03

DemandeurIvylaser (Beijing) Technology Co.,Ltd
Date de décision2023-07-03
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IVYLASER Handhold Hair Removal Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivylaser (Beijing) Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K230025. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IVYLASER Handhold Hair Removal Machine?

IVYLASER Handhold Hair Removal Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is Ivylaser (Beijing) Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K230025.

When did IVYLASER Handhold Hair Removal Machine receive FDA 510(k) clearance?

IVYLASER Handhold Hair Removal Machine received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K230025.

Who is the listed applicant for IVYLASER Handhold Hair Removal Machine?

The FDA 510(k) record lists Ivylaser (Beijing) Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IVYLASER Handhold Hair Removal Machine?

The FDA product code for IVYLASER Handhold Hair Removal Machine is OHT.

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