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FDA 510(k)

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7)

Numéro K : K230029 · 2023-04-04

DemandeurNeuronetics
Date de décision2023-04-04
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04 under 510(k) number K230029. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7)?

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04. The listed applicant is Neuronetics. The 510(k) number is K230029.

When did NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7) receive FDA 510(k) clearance?

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04, under 510(k) number K230029.

Who is the listed applicant for NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7)?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7)?

The FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.7) is OBP.

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