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FDA 510(k)

HipCheck

Numéro K : K230045 · 2023-09-29

DemandeurStryker Corp.
Date de décision2023-09-29
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HipCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K230045. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HipCheck?

HipCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Stryker Corp.. The 510(k) number is K230045.

When did HipCheck receive FDA 510(k) clearance?

HipCheck received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K230045.

Who is the listed applicant for HipCheck?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HipCheck?

The FDA product code for HipCheck is QIH.

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