Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Servator P Plus SALF Solution

Numéro K : K230193 · 2023-09-21

DemandeurS.A.L.F. Spa
Date de décision2023-09-21
Code produitKDN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Servator P Plus SALF Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K230193. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Servator P Plus SALF Solution?

Servator P Plus SALF Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. The 510(k) number is K230193.

When did Servator P Plus SALF Solution receive FDA 510(k) clearance?

Servator P Plus SALF Solution received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K230193.

Who is the listed applicant for Servator P Plus SALF Solution?

The FDA 510(k) record lists S.A.L.F. Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servator P Plus SALF Solution?

The FDA product code for Servator P Plus SALF Solution is KDN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant S.A.L.F. Spa en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K211842Servator M SALF SolutionK202652Servator P SALF Solution with THAMK190063Servator C SALF SolutionK180481Servator B SALF SolutionK170150Servator H SALF solution-1000 ml PVC free bags, Servator H SALF solution-2000 ml PVC free bags

Dispositifs connexes (Code : KDN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261644Perfadex PlusXvivo Perfusion ABK260456VI°Port™ Liver Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K254305BAROguard Donor Lung Preservation SystemParagonix Technologies, Inc.K243618EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)Bridge TO LifeK243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation SolutionTraferox Technologies, Inc.K243998DCX Disposable Cassette (DCX)Institut Geroges Lopez

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑