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FDA 510(k)

Integrity-SI® Fusion System

Numéro K : K230226 · 2023-09-21

DemandeurOsteoCentric Technologies
Date de décision2023-09-21
Code produitOUR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Integrity-SI® Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K230226. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Integrity-SI® Fusion System?

Integrity-SI® Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. The 510(k) number is K230226.

When did Integrity-SI® Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Integrity-SI® Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K230226.

Who is the listed applicant for Integrity-SI® Fusion System?

The FDA 510(k) record lists OsteoCentric Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity-SI® Fusion System?

The FDA product code for Integrity-SI® Fusion System is OUR.

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