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FDA 510(k)

OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System

Numéro K : K251913 · 2025-08-16

DemandeurOsteoCentric Technologies
Date de décision2025-08-16
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-16 under 510(k) number K251913. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System?

OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-16. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. The 510(k) number is K251913.

When did OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-16, under 510(k) number K251913.

Who is the listed applicant for OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System?

The FDA 510(k) record lists OsteoCentric Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System?

The FDA product code for OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System is HRS.

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Source officielle

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