OsteoCentric ACL Fixation System — 510(k) FDA K230595

Résumé du dispositif

OsteoCentric ACL Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29 under 510(k) number K230595. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OsteoCentric ACL Fixation System?

OsteoCentric ACL Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. The 510(k) number is K230595.

When did OsteoCentric ACL Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoCentric ACL Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29, under 510(k) number K230595.

Who is the listed applicant for OsteoCentric ACL Fixation System?

The FDA 510(k) record lists OsteoCentric Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoCentric ACL Fixation System?

The FDA product code for OsteoCentric ACL Fixation System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant OsteoCentric Technologies en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251913OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System K250494The OsteoCentric Bone Plate and Screw System K242691OsteoCentric Technologies Cannulated Fasteners and Nuts K230242OsteoCentric Dental Implant System K230226Integrity-SI® Fusion System K230764OsteoCentric Integrated Hip Fastener System

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HWC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.