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FDA 510(k)

GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System

Numéro K : K230325 · 2024-10-10

DemandeurGreens Surgicals Pvt. , Ltd.
Date de décision2024-10-10
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greens Surgicals Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K230325. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System?

GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Greens Surgicals Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K230325.

When did GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K230325.

Who is the listed applicant for GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Greens Surgicals Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System?

The FDA product code for GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System is NKB.

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Source officielle

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