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FDA 510(k)

Système intervertébral F3D

Numéro K : K230329 · 2023-06-06

DemandeurCorelink, LLC
Date de décision2023-06-06
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

F3D Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06 under 510(k) number K230329. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the F3D Interbody System?

F3D Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K230329.

When did F3D Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

F3D Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06, under 510(k) number K230329.

Who is the listed applicant for F3D Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F3D Interbody System?

The FDA product code for F3D Interbody System is ODP.

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Source officielle

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