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FDA 510(k)

Instruments de Navigation Robotique CoreLink

Numéro K : K231494 · 2023-10-27

DemandeurCorelink, LLC
Date de décision2023-10-27
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CoreLink Robotic Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K231494. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CoreLink Robotic Navigation Instruments?

CoreLink Robotic Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K231494.

When did CoreLink Robotic Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CoreLink Robotic Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K231494.

Who is the listed applicant for CoreLink Robotic Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLink Robotic Navigation Instruments?

The FDA product code for CoreLink Robotic Navigation Instruments is OLO.

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