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FDA 510(k)

CoreLink Instruments de Navigation

Numéro K : K230880 · 2023-05-02

DemandeurCorelink, LLC
Date de décision2023-05-02
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CoreLink Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K230880. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CoreLink Navigation Instruments?

CoreLink Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K230880.

When did CoreLink Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CoreLink Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K230880.

Who is the listed applicant for CoreLink Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLink Navigation Instruments?

The FDA product code for CoreLink Navigation Instruments is OLO.

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