Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SGM Femoral Nail System

Numéro K : K230456 · 2023-06-30

DemandeurChangzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.
Date de décision2023-06-30
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SGM Femoral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230456. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SGM Femoral Nail System?

SGM Femoral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K230456.

When did SGM Femoral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

SGM Femoral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230456.

Who is the listed applicant for SGM Femoral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SGM Femoral Nail System?

The FDA product code for SGM Femoral Nail System is HSB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232394Système de fixation par plaque et vis de verrouillage interneK223776PEEK Spinal Infusion CageK222031Spinal Inner Fixation System

Dispositifs connexes (Code : HSB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Systèmes de Clous Intramedullaires Métalliques Verrouillables FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046Système de clouage intramedullaire HERA InterlockingZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑