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FDA 510(k)

Système de fixation par plaque et vis de verrouillage interne

Numéro K : K232394 · 2023-12-15

DemandeurChangzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.
Date de décision2023-12-15
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Internal Locking Plate and Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K232394. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Internal Locking Plate and Screw Fixation System?

Internal Locking Plate and Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K232394.

When did Internal Locking Plate and Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Internal Locking Plate and Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K232394.

Who is the listed applicant for Internal Locking Plate and Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Internal Locking Plate and Screw Fixation System?

The FDA product code for Internal Locking Plate and Screw Fixation System is HRS.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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