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FDA 510(k)

MixJect® Transfer Device

Numéro K : K230464 · 2023-05-22

DemandeurWest Pharma. Services IL, Ltd.
Date de décision2023-05-22
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MixJect® Transfer Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22 under 510(k) number K230464. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MixJect® Transfer Device?

MixJect® Transfer Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. The 510(k) number is K230464.

When did MixJect® Transfer Device receive FDA 510(k) clearance?

MixJect® Transfer Device received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22, under 510(k) number K230464.

Who is the listed applicant for MixJect® Transfer Device?

The FDA 510(k) record lists West Pharma. Services IL, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MixJect® Transfer Device?

The FDA product code for MixJect® Transfer Device is LHI.

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