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FDA 510(k)

Medical Video Endoscope System

Numéro K : K230475 · 2023-11-03

DemandeurHuger Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2023-11-03
Code produitFGB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medical Video Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huger Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K230475. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical Video Endoscope System?

Medical Video Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Huger Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K230475.

When did Medical Video Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Medical Video Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K230475.

Who is the listed applicant for Medical Video Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Huger Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Video Endoscope System?

The FDA product code for Medical Video Endoscope System is FGB.

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Source officielle

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