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FDA 510(k)

Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US)

Numéro K : K241639 · 2024-07-01

DemandeurHuger Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2024-07-01
Code produitFGB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huger Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K241639. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US)?

Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Huger Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K241639.

When did Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US) receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K241639.

Who is the listed applicant for Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US)?

The FDA 510(k) record lists Huger Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US)?

The FDA product code for Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US) is FGB.

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Source officielle

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