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FDA 510(k)

Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML)

Numéro K : K230480 · 2023-04-28

DemandeurTeleflex Medical
Date de décision2023-04-28
Code produitFZP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K230480. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML)?

Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K230480.

When did Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML) receive FDA 510(k) clearance?

Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K230480.

Who is the listed applicant for Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML)?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML)?

The FDA product code for Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML) is FZP.

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